Inyección de PegFilgrastim: un RhG-CSF de larga duración, n.º CAS: 208265-92-3, a granel e inyección (PFS): 6 mg en 0,6 ml

DESCRIPCIÓN

Pegfilgrastim es un conjugado covalente de metionil recombinante humano G-CSF (filgrastim) y monometoxipolietilenglicol. Filgrastim es una proteína de 175 aminoácidos soluble en agua con un peso molecular de aproximadamente 19 kilodaltons (kD). Filgrastim se obtiene de la fermentación bacteriana de una cepa deE. colitransformado con un plásmido modificado genéticamente que contiene el gen G-CSF humano. Para producir pegfilgrastim, una molécula de monometoxipolietilenglicol de 20 kD se une covalentemente al residuo metionilo N-terminal de filgrastim. El peso molecular promedio de pegfilgrastim es de aproximadamente 39 kD. Neulasta se presenta en dos presentaciones:

Neulasta para inyección subcutánea manual se suministra en jeringas precargadas de {{0}},6 ml. La jeringa precargada no tiene marcas de graduación y está diseñada para administrar todo el contenido de la jeringa (6 mg/0,6 ml).

El inyector corporal (OBI) para Neulasta se suministra con una jeringa precargada que contiene 0,64 ml de Neulasta en solución que administra 0,6 ml de Neulasta en solución cuando se usa con el OBI para Neulasta. La jeringa no lleva marcas de graduación y solo debe usarse con el OBI para Neulasta.

La dosis de {{0}}0,6 ml suministrada con la jeringa precargada para inyección subcutánea manual o la OBI para Neulasta contiene 6 mg de pegfilgrastim (basado en el peso de la proteína) en un envase estéril, transparente, incoloro y sin conservantes. solución (pH 4.0) que contiene acetato (0.35 mg), polisorbato 20 (0.02 mg), sodio (0.02 mg) y sorbitol (30 mg) en agua para inyección, USP.

Mecanismo de acción

Pegfilgrastim es un factor estimulante de colonias que actúa sobre las células hematopoyéticas uniéndose a receptores específicos de la superficie celular, estimulando así la proliferación, diferenciación, compromiso y activación funcional de las células terminales.

Farmacodinámica

Los datos en animales y los datos clínicos en humanos sugieren una correlación entre la exposición a pegfilgrastim y la duración de la neutropenia grave como predictor de eficacia. La selección del régimen de dosificación de Neulasta se basa en la reducción de la duración de la neutropenia grave.

Nombre:Pegfilgrastim

El pegfilgrastim (pegfilgrastim) es un factor estimulante de colonias, una forma artificial de una proteína que estimula el crecimiento de los glóbulos blancos, que se utiliza para disminuir la incidencia de infecciones al tratar la neutropenia, la falta de ciertos glóbulos blancos causada por recibir quimioterapia contra el cáncer.

Dosis:Inyección

Especificación

6mg: 6ml

Indicaciones

Pacientes con cáncer que reciben quimioterapia mielosupresora

Pegfilgrastim está indicado para disminuir la incidencia de infección, manifestada por neutropenia febril, en pacientes con neoplasias malignas no mieloides que reciben fármacos anticancerosos mielosupresores asociados con una incidencia clínicamente significativa de neutropenia febril.

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