Inyección de clorhidrato de palonosetrón: antiemesis después de quimioterapia o radioterapia, número CAS: 135729-62-3, inyección de clorhidrato de palonosetrón 0, 25 mg/5 ml, 0, 0,075 mg/1,5 ml

DESCRIPCIÓN

La inyección de clorhidrato de palonosetrón contiene palonosetrón como HCl de palonosetrón, un agente antiemético y antinauseoso. Es un antagonista del receptor de serotonina-3 (5-HT3) con una fuerte afinidad de unión por este receptor. Químicamente, palonosetrón HCl

es: (3aS)-2[(S)-1 Azabiciclo [2.2.2]oct-3-ilo]-2,3,3a,4,5,{{12 }}hexahidro-1-oxo-1Hbenz[DelawareClorhidrato de isoquinolina.

La fórmula empírica es C19H24N2O.HCl, con un peso molecular de 332,87. Palonosetron HCl existe como un solo isómero y tiene la siguiente estructura

fórmula:

Palonosetron HCl existe como un solo isómero.

Palonosetron HCl es un polvo cristalino de color blanco a blanquecino. Es fácilmente soluble en agua, soluble en propilenglicol y ligeramente soluble en etanol y 2-propanol.

La inyección de HCl de palonosetrón es una solución estéril, transparente, incolora, no pirogénica, isotónica y tamponada para administración intravenosa. Palonosetrón

La inyección de HCl está disponible como vial de dosis única de 5 ml o jeringa precargada de dosis única de 5 ml. Cada ampolla de 5 ml y jeringa precargada contiene: 0,25 mg de palonosetrón base equivalente a 0,28 mg de palonosetrón HCl, 40 mg de cloruro de sodio, 18 mg de citrato trisódico dihidrato, 7 mg de ácido cítrico anhidro y agua para inyección.

El pH de la solución en el vial de 5 ml y la jeringa precargada es de 4,5 a 5,5.

Mecanismo de acción

El palonosetrón es un 5-antagonista del receptor HT3 con una fuerte afinidad de unión por este

receptor y poca o ninguna afinidad por otros receptores.

La quimioterapia contra el cáncer puede estar asociada con una alta incidencia de náuseas y vómitos, particularmente cuando se usan ciertos agentes, como el cisplatino. 5-Los receptores HT3 están ubicados en las terminales nerviosas del nervio vago en la periferia y centralmente en la zona desencadenante de quimiorreceptores del área postrema. Se cree que los agentes quimioterapéuticos producen náuseas y vómitos al liberar serotonina de las células enterocromafines del intestino delgado y que la serotonina liberada luego activa los receptores 5HT ubicados en las aferencias vagales para iniciar el reflejo del vómito.

Las náuseas y los vómitos posoperatorios están influenciados por múltiples pacientes, quirúrgicos y

factores relacionados con la anestesia y se desencadena por la liberación de 5-HT en una cascada de neuronas

eventos que involucran tanto al sistema nervioso central como al tracto gastrointestinal.

Se ha demostrado que el receptor 5-HT3 participa selectivamente en la respuesta emética.

Farmacodinámica

Electrofisiología cardíaca

El efecto del palonosetrón intravenoso sobre la presión arterial, la frecuencia cardíaca y los parámetros del ECG, incluido el intervalo QTc, fue comparable al de ondansetrón y dolasetrón intravenosos en los ensayos clínicos de CINV. En los ensayos clínicos de NVPO, el efecto de palonosetrón sobre el intervalo QTc no fue diferente al del placebo. En estudios no clínicos, palonosetrón posee la capacidad de bloquear los canales iónicos implicados en la despolarización y repolarización ventricular y de prolongar la duración del potencial de acción. El efecto de palonosetrón sobre el intervalo QTc se evaluó en un estudio doble ciego, aleatorizado,

ensayo controlado paralelo, con placebo y positivo (moxifloxacino) en hombres y mujeres adultos.

El objetivo fue evaluar los efectos en el ECG de la administración intravenosa

palonosetron HCl en dosis únicas de {{0}}.25, 0,75 o 2,25 mg en 221 sujetos sanos.

A una dosis 9 veces superior a la dosis máxima recomendada, palonosetrón no prolongó el intervalo QT en ningún grado clínicamente relevante.

[Nombre]

Nombre genérico: Inyección de clorhidrato de palonosetrón

Se evaluó la consistencia de la calidad y la eficacia de los medicamentos genéricos.

El 5-antagonista de los receptores HT3 de segunda generación, súper antagonista, antiemético de larga duración.

El único 5-antagonista del receptor HT3 aprobado por la FDA para la prevención de las náuseas y los vómitos tardíos inducidos por la quimioterapia.

Forma de dosificación: Inyección

Especificación: 5ml: 0.25mg, 1.5ml: 0.075mg

[Indicación]

1. Para prevenir las náuseas y los vómitos inducidos por el tratamiento del tumor (Radioterapia o quimioterapia)

2. Para prevenir las náuseas y los vómitos después de la anestesia y la cirugía.

3. Para prevenir las náuseas y los vómitos posoperatorios dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía.

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