Inyección de fulvestrant: un medicamento contra el cáncer, N.° CAS: 129453-61-8, a granel e inyección (PFS): 250 mg en 5 ml

DESCRIPCIÓN

La inyección de fulvestrant para administración intramuscular es un antagonista del receptor de estrógeno. El nombre químico es 7-alfa-[9-(4,4,5,5,5-penta fluoropentilsulfinil) nonil]estra-1,3,5- (10)-trieno-3,17-beta-diol. La fórmula molecular es C32H47F5O3S y su fórmula estructural es:.

Fulvestrant, USP es un polvo blanco con un peso molecular de 606,77. La solución inyectable estéril es un líquido viscoso transparente, de incoloro a amarillo, que se suministra en dos jeringas precargadas de dosis única de 5 ml, cada una de las cuales contiene 250 mg/5 ml de fulvestrant, USP para administración intramuscular.

La inyección de fulvestrant contiene los siguientes ingredientes inactivos en cada jeringa de 5 ml: alcohol bencílico 500 mg

(10 por ciento p/v) y alcohol deshidratado 500 mg (10 por ciento p/v); aceite de ricino 3000 mg (60 % p/v), triglicéridos de cadena media cs a 5 ml (10,8 % p/v) y nitrógeno cs

Mecanismo de acción

Muchos cánceres de mama tienen receptores de estrógeno (ER) y el estrógeno puede estimular el crecimiento de estos tumores. Fulvestrant es un antagonista del receptor de estrógeno que se une al receptor de estrógeno de manera competitiva con una afinidad comparable a la del estradiol y regula a la baja la proteína ER en las células de cáncer de mama humano.

Los estudios in vitro demostraron que el fulvestrant es un inhibidor reversible del crecimiento de líneas celulares de cáncer de mama humano (MCF-7) resistentes al tamoxifeno y sensibles al estrógeno. Enen vivoestudios de tumores, fulvestrant retrasó el establecimiento de tumores a partir de xenoinjertos de células MCF-7 de cáncer de mama humano en ratones desnudos. Fulvestrant inhibió el crecimiento de xenoinjertos de MCF-7 establecidos y de xenoinjertos de tumores de mama resistentes al tamoxifeno. Fulvestrant no mostró efectos de tipo agonista enen vivoensayos uterotróficos en ratones y ratas inmaduros u ovariectomizados. Enen vivoestudios en ratas inmaduras y monos ovariectomizados, fulvestrant bloqueó la acción uterotrófica del estradiol. En mujeres posmenopáusicas, la ausencia de cambios en las concentraciones plasmáticas de FSH y LH en respuesta al tratamiento con fulvestrant (250 mg mensuales) sugiere que no hay efectos esteroideos periféricos.

Farmacodinámica

En un estudio clínico en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama primario tratadas con dosis únicas de fulvestrant inyectable de 15 a 22 días antes de la cirugía, hubo evidencia de un aumento de la regulación a la baja de ER con el aumento de la dosis. Esto se asoció con una disminución relacionada con la dosis en la expresión del receptor de progesterona,

una proteína regulada por estrógenos. Estos efectos en la vía del ER también se asociaron con una disminución en el índice de marcaje Ki67, un marcador de proliferación celular.

Nombre:Fulvestrant

Fulvestrant es un medicamento recetado que se usa para tratar el cáncer de mama avanzado o el cáncer de mama que se ha propagado a otras partes del cuerpo (metastásico).

Dosis:Inyección

Especificación

250mg: 0,5ml

Indicaciones

Monoterapia

Fulvestrant está indicado para el tratamiento de:

Cáncer de mama avanzado con receptor hormonal (HR) positivo, receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo en mujeres posmenopáusicas que no han sido tratadas previamente con terapia endocrina, o

Cáncer de mama avanzado positivo para HR en mujeres posmenopáusicas con progresión de la enfermedad después de la terapia endocrina.

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