Inyección de fosaprepitant dimeglumina, n.º CAS: 265121-04-8, a granel e inyección (vial) 150 mg/5 ml

DESCRIPCIÓN

EMEND (fosaprepitant) para inyección es una formulación liofilizada estéril que contiene fosaprepitant dimeglumina, un profármaco de aprepitant, un antagonista del receptor de la sustancia P/neuroquinina-1 (NK1), un agente antiemético, descrito químicamente como 1-desoxi -1-(metilamino)-D-glucitol[3-[[(2R,3S)-2-[(1R)-1-[3,5- bis(trifluorometil)fenil]etoxi]-3-(4-fluorofenilo)-4-morfolinil]metil]-2, 5-dihidro-5-oxo-1H-1,2,4-triazol-1-il]fosfonato (2:1) (sal).

Su fórmula empírica es C23H22F7N4O6P ⋅ 2(C7H17NO5) y su fórmula estructural es:

Fosaprepitant dimeglumine es un polvo amorfo de color blanco a blanquecino con un peso molecular de 1004,83. Es libremente soluble en agua.

Cada vial de EMEND para inyección para administración como perfusión intravenosa contiene 150 mg de fosaprepitant (equivalente a 245,3 mg de fosaprepitant dimeglumina) y los siguientes ingredientes inactivos: edetato disódico (5,4 mg), polisorbato 80 (75 mg), lactosa anhidra (375 mg), hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico (para ajuste de pH).

Mecanismo de acción

Fosaprepitant es un profármaco de aprepitant y, en consecuencia, sus efectos antieméticos son atribuibles a aprepitant. Aprepitant es un antagonista selectivo de alta afinidad de los receptores humanos de sustancia P/neuroquinina 1 (NK1). El aprepitant tiene poca o ninguna afinidad por los receptores de serotonina (5-HT3), dopamina y corticosteroides, los objetivos de las terapias existentes para las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia (NVIQ). Se ha demostrado que aprepitant en modelos animales inhibe la emesis inducida por agentes quimioterapéuticos citotóxicos, como el cisplatino, a través de acciones centrales. Los estudios de tomografía por emisión de positrones (PET) en animales y humanos con aprepitant han

demostrado que cruza la barrera hematoencefálica y ocupa los receptores NK1 del cerebro. Los estudios en animales y humanos han demostrado que aprepitant aumenta la actividad antiemética del antagonista del receptor 5-HT3- ondansetrón y el corticosteroide dexametasona e inhibe las fases aguda y tardía de la emesis inducida por cisplatino.

Farmacodinamia

Electrofisiología cardíaca

En un estudio QTc aleatorizado, doble ciego, con control positivo y exhaustivo, una dosis única de 200-mg de fosaprepitant (aproximadamente 1,3 veces la dosis recomendada) no tuvo ningún efecto sobre el intervalo QTc.

Nombre:Fosaprepitant dimeglumina

Fosaprepitant dimeglumine para inyección es una formulación liofilizada estéril que contiene fosaprepitant dimeglumine, un profármaco de aprepitant, un antagonista del receptor de la sustancia P/neuroquinina-1 (NK1), un agente antiemético, descrito químicamente como 1-desoxi{{ 3}}(metilamino)-D-glucitol[3-[[(2R, 3S)-2-[(1R)-1-[3, 5bis(trifluorometil)fenil]etoxi]{{ 14}}(4-fluorofenil)-4-morfolinil]metil]-2, 5-dihidro-5-oxo-1H-1, 2, 4triazol-1-il]fosfonato (2:1) (sal).

Dosis:Inyección

Especificación

150 mg/5 ml

Indicaciones

Fosaprepitant dimeglumine inyectable, en combinación con otros agentes antieméticos, está indicado en adultos para la prevención de:

Náuseas y vómitos agudos y tardíos asociados con cursos iniciales y repetidos de quimioterapia contra el cáncer altamente emetógena (HEC), incluido el cisplatino en dosis altas.

náuseas y vómitos tardíos asociados con ciclos iniciales y repetidos de quimioterapia oncológica moderadamente emetógena (MEC).

Huella empresarial

1993

El 31 de diciembre, Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd. se registró y estableció en la Zona de desarrollo de alta tecnología de Hangzhou.

Año 1996

El 14 de octubre, la empresa obtuvo el número de producción de prueba y el nuevo certificado de fármaco de la primera inyección de rhG-CSF de China, "Jilifen", que es la tercera empresa del mundo en producir en masa este fármaco después de Estados Unidos y Japón. nación.

Año 2006

En julio, se produjo y vendió oficialmente el cuarto producto nuevo de la empresa, Yizhejia (enoxaparina sódica). Fue la primera inyección de enoxaparina sódica en mi país aprobada oficialmente por el estado.

Año 2013

En octubre, la empresa reformó su sistema de marketing y estableció una estrategia de desarrollo de "mercado primero, marketing general".

Honor de la empresa

Nueva empresa nacional de alta tecnología

Nueva empresa clave de alta tecnología del Plan Nacional de la Antorcha

Empresa Nacional Superior de Propiedad Intelectual

Nuevo Centro Provincial de Investigación y Desarrollo de Alta Tecnología

Centro de tecnología empresarial de la provincia de Zhejiang

Marca famosa de Zhejiang

Instituto de Investigación Biofarmacéutica de Ingeniería Genética de Zhejiang Jiuyuan

Preguntas más frecuentes

P: ¿Cuántos tipos diferentes de productos fabrica su empresa?

R: Ahora tenemos 36 productos, incluidos los productos de tubería. Todas las actividades de fabricación farmacéutica se llevan a cabo según los requisitos de GMP. Las actividades diarias de concesión de licencias y regulación están controladas por la SFDA.

P: ¿Cuál es su plazo de pago?

R: pago inicial del 30 por ciento antes de producir y pago del saldo del 70 por ciento antes del envío.

P: ¿Qué forma de pago puede aceptar?

R: T/T, Western Union, PayPal, etc. Aceptamos cualquier plazo de pago conveniente y rápido.

P: ¿Qué certificado tienes?

R: GMP, EUGMP e ISO14001.

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