Inyección de semaglutida: diabetes (ruta recombinante), pérdida de peso/diabetes Pluma a granel y precargada 5 ml: 0, 25 mg, n.º CAS: 910463-68-2

DESCRIPCIÓN

La inyección de SEMAGLUTIDE, para uso subcutáneo, contiene semaglutida, un agonista del receptor de GLP-1 humano (o análogo de GLP-1). El esqueleto peptídico se produce por fermentación de levadura. El principal mecanismo de protracción de la semaglutida es la unión a la albúmina, facilitada por la modificación de la posición 26 de la lisina con un espaciador hidrofílico y un diácido graso C18. Además, la semaglutida se modifica en la posición 8 para proporcionar estabilización frente a la degradación por la enzima dipeptidil-peptidasa 4 (DPP-4). Se realizó una modificación menor en la posición 34 para garantizar la conexión de solo una

diácido graso. La fórmula molecular es C187H291N45O59 y el peso molecular es 4113,58 g/mol.

Fórmula estructural:

SEMAGLUTIDE es una solución estéril, acuosa, transparente e incolora. Cada pluma precargada contiene una solución de 1,5 ml o 3 ml de SEMAGLUTIDE equivalente a 2 mg de semaglutida, una solución de 3 ml de OZEMPIC® equivalente a 4 mg de semaglutida o una solución de 3 ml de OZEMPIC® equivalente a 8 mg de semaglutida . Cada 1 mL de solución de SEMAGLUTIDE contiene {{10}}.68 mg, 1.34 mg o 2.68 mg de semaglutida y los siguientes ingredientes inactivos: fosfato disódico dihidrato, 1.42 mg; propilenglicol, 14,0 mg; fenol, 5,50 mg; y agua para inyecciones. SEMAGLUTIDE tiene un pH de aproximadamente 7,4. Se puede agregar ácido clorhídrico o hidróxido de sodio para ajustar el pH.

Mecanismo de acción

Semaglutide es un análogo de GLP-1 con una homología de secuencia del 94 por ciento con el GLP humano-1. La semaglutida actúa como un agonista del receptor de GLP-1 que se une selectivamente y activa el receptor de GLP-1, el objetivo del GLP nativo-1. GLP-1 es una hormona fisiológica que tiene múltiples acciones sobre la glucosa, mediadas por los receptores GLP-1. El principal mecanismo de prolongación que da como resultado una vida media prolongada de semaglutida es la unión a la albúmina, lo que da como resultado una disminución del aclaramiento renal y protección contra la degradación metabólica. Además, la semaglutida está estabilizada frente a la degradación por la enzima DPP-4. La semaglutida reduce la glucosa en sangre a través de un mecanismo en el que estimula la secreción de insulina y reduce la secreción de glucagón, ambos de forma dependiente de la glucosa. Por lo tanto, cuando la glucosa en sangre es

alto, se estimula la secreción de insulina y se inhibe la secreción de glucagón. El mecanismo de reducción de la glucosa en sangre también implica un retraso menor en el vaciado gástrico en la fase posprandial temprana.

Farmacodinámica

La semaglutida reduce la glucemia en ayunas y posprandial y reduce el peso corporal. Todas las evaluaciones farmacodinámicas se realizaron después de 12 semanas de tratamiento (incluido el aumento de la dosis) en estado estacionario con 1 mg de semaglutida. La semaglutida de glucosa en ayunas y posprandial reduce las concentraciones de glucosa en ayunas y posprandiales. En pacientes con diabetes tipo 2, el tratamiento con 1 mg de semaglutida resultó en reducciones de la glucosa en términos absolutos.

cambio con respecto al valor inicial y reducción relativa en comparación con el placebo de 29 mg/dL (22 %) para la glucosa en ayunas, 74 mg/dL (36 %) para la glucosa posprandial de 2-horas y 30 mg/dL (22 %) para concentración media de glucosa en 24-horas. (ver Figura 1).

Secreción de insulina

Tanto la secreción de insulina de primera como de segunda fase aumentan en pacientes con diabetes tipo 2 tratados con OZEMPIC® en comparación con el placebo. Secreción de glucagón La semaglutida reduce las concentraciones de glucagón en ayunas y posprandiales. En pacientes con diabetes tipo 2, el tratamiento con semaglutida resultó en las siguientes reducciones relativas en el glucagón en comparación con el placebo, glucagón en ayunas (8 por ciento), respuesta posprandial de glucagón (14-15 por ciento) y concentración media de glucagón en 24 horas (12 por ciento ). Insulina dependiente de glucosa y secreción de glucagón La semaglutida reduce las concentraciones elevadas de glucosa en sangre al estimular la secreción de insulina y reducir la secreción de glucagón de forma dependiente de la glucosa. Con semaglutida, la tasa de secreción de insulina en pacientes con diabetes tipo 2 fue similar a la de sujetos sanos (ver Figura 2).

Durante la hipoglucemia inducida, la semaglutida no alteró las respuestas contrarreguladoras del aumento de glucagón en comparación con el placebo y no afectó la disminución del péptido C en pacientes con diabetes tipo 2. vaciamiento gástrico

La semaglutida provoca un retraso del vaciamiento gástrico posprandial temprano, lo que reduce la velocidad a la que aparece la glucosa en la circulación posprandial. Electrofisiología cardíaca (QTc) El efecto de semaglutida sobre la repolarización cardíaca se probó en un ensayo exhaustivo de QTc. Semaglutida no prolonga los intervalos QTc en dosis de hasta 1,5 mg en estado estacionario.

Nombre:semaglutida

La semaglutida es un medicamento recetado que se usa para tratar los síntomas de la diabetes mellitus tipo 2. La semaglutida se puede usar sola o con otros medicamentos.

Dosis:Inyección

Especificación

5ml: 0.25mg

Indicaciones

SEMAGLUTIDE está indicado:

como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2.

Semaglutida para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores (muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal) en adultos con diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida.

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