Inyección de dulaglutida: diabetes (ruta recombinante), pluma precargada y a granel para pérdida de peso/diabetes 0,75 mg: 0,5 ml, 1,5 mg: 0,5 ml, número CAS: 923950-08-7

DESCRIPCIÓN

La dulaglutida es un agonista del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) humano. La molécula es una proteína de fusión que consta de 2 cadenas idénticas unidas por disulfuro, cada una de las cuales contiene una secuencia análoga a GLP-1 N-terminal unida covalentemente a la porción Fc de una cadena pesada de inmunoglobulina humana G4 (IgG4) modificada por un conector peptídico pequeño y se produce mediante cultivo de células de mamífero (ovario de hámster chino). La parte del análogo de GLP-1 de la dulaglutida es 90 por ciento homóloga al GLP humano nativo-1 (7-37). Se introdujeron modificaciones estructurales en la parte GLP-1 de la molécula responsable de la interacción con la enzima dipeptidil-peptidasa-IV (DPP-4). Se realizaron modificaciones adicionales en un área con un epítopo potencial de células T y en las áreas de la parte IgG4 Fc de la molécula responsable de unirse a los receptores Fc de alta afinidad y la formación de la mitad del anticuerpo. El peso molecular total de la dulaglutida es de aproximadamente 63 kilodaltons.

La inyección de DULAGLUTIDE (dulaglutida) es una solución transparente, incolora, estéril y sin conservantes para uso subcutáneo. Cada pluma monodosis contiene una solución de 0,5 ml de 0,75 mg, 1,5 mg, 3 mg o 4,5 mg de dulaglutida y los siguientes excipientes: ácido cítrico anhidro ({{11} }.07 mg), manitol (23,2 mg), polisorbato 80 (0,10 mg para 0,75 mg y 1,5 mg; 0,125 mg para 3 mg y 4,5 mg), y citrato trisódico dihidrato (1,37 mg), en agua para inyección.

Mecanismo de acción

DULAGLUTIDE contiene dulaglutida, que es un agonista del receptor de GLP-1 humano con una homología de secuencia de aminoácidos del 90 % con el GLP-1 humano endógeno (7-37). Dulaglutida activa el receptor GLP-1, un receptor de la superficie celular unido a la membrana acoplado a la adenilil ciclasa en las células beta pancreáticas. Dulaglutida aumenta el AMP cíclico intracelular (cAMP) en las células beta, lo que conduce a la liberación de insulina dependiente de la glucosa. La dulaglutida también disminuye la secreción de glucagón y retarda el vaciamiento gástrico.

Farmacodinamia

DULAGLUTIDE reduce la glucosa en ayunas y reduce las concentraciones de glucosa posprandial (PPG) en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. La reducción de la glucosa en ayunas y posprandial se puede observar después de una sola dosis.

Glucosa en ayunas y posprandial En un estudio de farmacología clínica en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, el tratamiento con DULAGLUTIDE una vez a la semana resultó en una reducción de las concentraciones de PPG en ayunas y 2-horas, y del AUC incremental de la glucosa sérica posprandial, en comparación con el placebo ( -25.6 mg/dL, -59.5 mg/dL y -197 mg*h/dL, respectivamente); estos efectos se mantuvieron después de 6 semanas de dosificación con la dosis de 1,5 mg. Secreción de insulina de primera y segunda fase Tanto la secreción de insulina de primera como de segunda fase aumentaron en pacientes con diabetes tipo 2 tratados con DULAGLUTIDE en comparación con placebo. Secreción de insulina y glucagón DULAGLUTIDE estimula la secreción de insulina dependiente de glucosa y reduce la secreción de glucagón. El tratamiento con DULAGLUTIDE 00,75 mg y 1,5 mg una vez a la semana aumentó la insulina en ayunas desde el inicio en la semana 26 en 35,38 y 17,50 pmol/L, respectivamente, y la concentración de péptido C en 0 .09 y 0,07 nmol/L, respectivamente, en un ensayo de monoterapia. En el mismo ensayo, la concentración de glucagón en ayunas se redujo en 1,71 y 2,05 pmol/L desde el inicio con DULAGLUTIDE 0,75 mg y 1,5 mg, respectivamente. Motilidad gástrica Dulaglutida provoca un retraso del vaciado gástrico. El retraso en el vaciado gástrico depende de la dosis, pero se atenúa con el aumento adecuado de la dosis a dosis más altas de DULAGLUTIDE. El retraso es mayor después de la primera dosis y disminuye con las dosis posteriores. Electrofisiología cardíaca (QTc) El efecto de dulaglutida sobre la repolarización cardíaca se probó en un estudio exhaustivo de QTc. Dulaglutida no produjo prolongación del QTc a dosis de 4 y 7 mg. La dosis máxima recomendada es de 4,5 mg una vez a la semana.

Nombre:Dulaglutida

DULAGLUTIDE contiene dulaglutida, un agonista del receptor de GLP-1 humano. La molécula es una proteína de fusión que consta de 2 cadenas idénticas unidas por disulfuro, cada una de las cuales contiene una secuencia análoga a GLP-1 N-terminal unida covalentemente a la porción Fc de una cadena pesada de inmunoglobulina humana G4 (IgG4) modificada por un conector peptídico pequeño y se produce mediante cultivo de células de mamíferos. La parte del análogo de GLP-1 de la dulaglutida es 90 por ciento homóloga al GLP humano nativo-1 (7-37). Se introdujeron modificaciones estructurales en la parte GLP-1 de la molécula responsable de la interacción con la enzima dipeptidil-peptidasa-IV (DPP-4). Se realizaron modificaciones adicionales en un área con un epítopo potencial de células T y en las áreas de la parte IgG4 Fc de la molécula responsable de unirse a los receptores Fc de alta afinidad y la formación de la mitad del anticuerpo. El peso molecular total de la dulaglutida es de aproximadamente 63 kilodaltons.

Dosis:Inyección

Especificación

{{0}}.75mg: 0.5ml, 1.5mg : 0.5ml,

Indicaciones

DULAGLUTIDE está indicado como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2.

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