Inyección de liraglutida (ruta recombinante), Diabetes a granel y pluma 3 ml: 18 mg N.º CAS: 204656-20-2

DESCRIPCIÓN

LIRGLUTIDE contiene liraglutida, un análogo del GLP-1 humano y actúa como agonista del receptor de GLP-1. El péptido precursor de la liraglutida, producido mediante un proceso que incluye la expresión de ADN recombinante enSaccharomyces cerevisiae, ha sido diseñado para ser 97 por ciento homólogo al GLP humano nativo-1 mediante la sustitución de arginina por lisina en la posición 34. La liraglutida se elabora uniendo un ácido graso C-16 (ácido palmítico) con un espaciador de ácido glutámico en el resto de lisina restante en la posición 26 del precursor del péptido. La fórmula molecular de liraglutida es C172H265N43O51 y el peso molecular es 3751,2 Daltons. La fórmula estructural (Figura 1) es:

La inyección de LIRAGLUTIDE es una solución estéril, acuosa, transparente, incolora o casi incolora para uso subcutáneo. Cada 1 mL de solución de LIRAGLUTIDE contiene 6 mg de liraglutida y los siguientes ingredientes inactivos: fosfato disódico dihidrato, 1,42 mg; propilenglicol, 14 mg; fenol, 5,5 mg; y agua para inyección. LIRAGLUTIDE tiene un pH de aproximadamente 8.15, se puede agregar ácido clorhídrico o hidróxido de sodio para ajustar el pH. Cada pluma precargada contiene una solución de 3 ml de LIRAGLUTIDE equivalente a 18 mg de liraglutida (base libre, anhidra).

Mecanismo de acción

La liraglutida es un agonista del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) humano acilado con una homología de secuencia de aminoácidos del 97 % con el GLP humano endógeno-1(7-37). GLP-1(7-37) representa<20% of total circulating endogenous GLP-1. Like GLP-1(7-37), liraglutide activates the GLP-1 receptor, a membrane-bound cell-surface receptor coupled to adenylyl cyclase by the stimulatory G-protein, Gs, in pancreatic beta cells. Liraglutide increases intracellular cyclic AMP (cAMP) leading to insulin release in the presence of elevated glucose concentrations. This insulin secretion subsides as blood glucose concentrations decrease and approach euglycemia. Liraglutide also decreases glucagon secretion in a glucose-dependent manner. The mechanism of blood glucose lowering also involves a delay in gastric emptying. GLP-1(7-37) has a half-life of 1.5-2 minutes due to degradation by the ubiquitous endogenous enzymes, dipeptidyl peptidase IV (DPP-IV) and neutral endopeptidases (NEP). Unlike native GLP-1, liraglutide is stable against metabolic degradation by both peptidases and has a plasma half-life of 13 hours after subcutaneous administration. The pharmacokinetic profile of liraglutide, which makes it suitable for once daily administration, is a result of self-association that delays absorption, plasma protein binding and stability against metabolic degradation by DPP-IV and NEP.

Farmacodinámica

El perfil farmacodinámico de LIRAGLUTIDE es consistente con su perfil farmacocinético observado después de una sola administración subcutánea, ya que LIRAGLUTIDE redujo la glucosa en ayunas, antes de las comidas y posprandial a lo largo del día.

La glucosa en ayunas y posprandial se midió antes y hasta 5 horas después de una comida estándar después del tratamiento hasta el estado estacionario con 0.6, 1.2 y 1.8 mg de LIRAGLUTIDE o placebo. En comparación con el placebo, el AUC0-300min de la glucosa plasmática posprandial fue un 35 % más bajo después de LIRAGLUTIDE 1,2 mg y un 38 % más bajo después de LIRAGLUTIDE 1,8 mg. Secreción de insulina dependiente de glucosa

Se investigó el efecto de una dosis única de 7,5 mcg/kg (~ 0,7 mg) de LIRAGLUTIDA sobre las tasas de secreción de insulina (ISR) en 10 pacientes con diabetes tipo 2 durante la infusión graduada de glucosa. En estos pacientes, en promedio, la respuesta de ISR aumentó de manera dependiente de la glucosa (Figura 2).

secreción de glucagón

LIRAGLUTIDE redujo la glucosa en sangre al estimular la secreción de insulina y reducir la secreción de glucagón. Una dosis única de LIRAGLUTIDE de 7,5 mcg/kg (~ 0,7 mg) no perjudicó la respuesta del glucagón a concentraciones bajas de glucosa.

vaciamiento gástrico

LIRAGLUTIDA provoca un retraso del vaciamiento gástrico, lo que reduce la velocidad a la que la glucosa posprandial

aparece en la circulación.

Electrofisiología cardíaca (QTc)

El efecto de LIRAGLUTIDE sobre la repolarización cardíaca se probó en un estudio de QTc. LIRAGLUTIDA en estado estacionario

concentraciones con dosis diarias de hasta 1,8 mg no produjeron prolongación del QTc.

Nombre:liraglutida

La liraglutida es un medicamento recetado que se usa para tratar los síntomas de la diabetes mellitus tipo 2. La liraglutida se puede usar sola o con otros medicamentos.

Dosis:Inyección

Especificación:3 ml: 18 mg

Indicaciones

La liraglutida está indicada: como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes de 10 años o más con diabetes mellitus tipo 2,

Liraglutida para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores (muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal) en adultos con diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida.

Emprendimiento

1993

El 31 de diciembre, Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd. se registró y estableció en la Zona de desarrollo de alta tecnología de Hangzhou.

Año 2003

El 18 de septiembre, el fármaco promotor de plaquetas Jijufen (interleucina humana recombinante-11 inyectable) obtuvo el certificado de nuevo fármaco y la aprobación de producción.

Año 2008

La compañía fue nombrada el primer lote de empresas nacionales de alta tecnología en 2008.

El 19 de diciembre, se aprobó oficialmente la producción del quinto producto nuevo, Giotin (fármaco a granel e inyección de clorhidrato de palonosetrón).

Año 2010

El nuevo producto de la empresa, el material de reparación ósea recombinante humano BMP-2 (Bone Youdao), se puso oficialmente en producción y venta.

año 2020

El centro de I+D de la empresa se instaló en la Ciudad Farmacéutica de Hangzhou en su totalidad.

Las ventas de la empresa superaron los 1.000 millones de yuanes.

Honor

Empresa Nacional de Alta Tecnología

Empresa clave de alta tecnología del Plan Nacional de la Antorcha

Empresa Nacional de Ventaja de Propiedad Intelectual

Centro provincial de investigación y desarrollo de alta tecnología.

Centro de tecnología empresarial de la provincia de Zhejiang

Famosa marca registrada de la provincia de Zhejiang

Instituto de Investigación Biofarmacéutica de Zhejiang Jiuyuan Gene

Preguntas más frecuentes

P: ¿Es una empresa comercial o fabricante?

R: Somos un fabricante profesional especializado en la investigación, el desarrollo, la fabricación y la comercialización de productos farmacéuticos basados ​​en la ingeniería genética y la tecnología bioquímica desde 1993.

Y comercializamos nuestros productos con nuestros clientes directamente.

P: ¿Proporcionan muestras? ¿Es gratis?

R: Si la muestra tiene un valor bajo, le proporcionaremos la muestra gratis con flete por cobrar. Pero para algunas muestras de alto valor, necesitamos cobrar el cargo de la muestra.

P: ¿Cuál es su plazo de pago?

R: pago inicial del 30 por ciento antes de producir y pago del saldo del 70 por ciento antes del envío.

P: ¿Qué certificado tienes?

R: GMP, EUGMP e ISO14001.

P: ¿Tienen el servicio de prueba y auditoría?

R: Sí, podemos ayudarlo a obtener el informe de prueba designado para el producto y el informe de auditoría de fábrica designado.

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