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RhBMP-2 (proteína morfogenética ósea humana recombinante-2): un nuevo material de reparación ósea, registrado como dispositivo médico implantado, API

Nombre químico: Proteína morfogenética ósea humana recombinante-2
Un nuevo tipo de material de reparación ósea que tiene actividad biológica.

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Introducción del producto

Componente Estructural:El producto utiliza proteína morfogenética ósea humana recombinante-2 (rhBMP-2) como ingrediente activo y gelatina médica, lecitina de soja e hidroxiapatita como materiales portadores. Es de envase estéril.

Propiedad del producto:El producto puede inducir la diferenciación direccional de las células madre mesenquimales intracorporales en osteoblastos, después de rellenar el área defectuosa del tejido óseo, se puede inducir la osteogénesis para estimular la formación de hueso y cartílago, a fin de lograr la reparación del tejido. Podría ser degradado y absorbido por el cuerpo.

Indicaciones:El producto está indicado para la reparación de relleno de defectos óseos, falta de unión ósea, unión ósea retrasada y reparación con injerto de fusión espinal, fusión articular e injerto óseo ortopédico.

Instrucciones de uso:La dosis de implantación del producto debe ser determinada por cirujanos ortopédicos con conocimientos profesionales y la dosis debe depender de la condición específica y el tamaño del traumatismo o el área defectuosa. La dosis recomendada para una sola parte es 4-6mg de rhBMP-2; la dosis máxima para un solo uso es de 6 mg de rhBMP-2. El producto se puede utilizar solo o combinado con otra terapia convencional. Si el defecto es grande, el producto puede usarse en combinación con injertos autógenos/alógenos u otros materiales de injertos degradables.

Contraindicaciones:

1. El producto está contraindicado para pacientes con insuficiencia cardíaca o renal grave, deterioro de la función hepática y disfunción hematopoyética.

2. El producto no debe utilizarse en pacientes con antecedentes de tumores malignos.

3. El producto debe utilizarse con precaución en pacientes que necesiten la aplicación sistémica de glucocorticoides.

4. El producto debe usarse con precaución en pacientes con enfermedad ósea metabólica.

5. El producto debe usarse con precaución en mujeres embarazadas, madres lactantes y niños.

[Nombre]

Nombre químico: Proteína morfogenética ósea humana recombinante-2

Un nuevo tipo de material de reparación ósea que tiene actividad biológica.

[Indicación]

Indicado en el relleno y reparación por diversas causas de defectos óseos causados, seudoartrosis óseas, retraso en la cicatrización o descicatrización ósea, así como en el tratamiento de fusión espinal, fusión articular y reparación de injertos óseos ortopédicos.

Fuerza de I+D

Como el antiguo centro de investigación de ingeniería genética de Huadong Medicine Group, Jiuyuan es la primera compañía biofarmacéutica en realizar la industrialización de la ingeniería genética en China y es conocida por su gran capacidad de experiencia suficiente en I+D de fármacos de ingeniería genética.

Basada en el desarrollo simultáneo de medicamentos innovadores y medicamentos genéricos, la empresa se enfoca en el desarrollo de proteínas recombinantes, anticuerpos y productos combinados de dispositivos biológicos y médicos, y se enfoca en el desarrollo de nuevos medicamentos en los campos de tumor, hematología, ortopedia, diabetes (endocrina) y otros campos. Con la ayuda de estaciones de trabajo de expertos académicos, estaciones de trabajo de posdoctorado y otras plataformas de investigación científica, Jiuyuan se esfuerza por desarrollar la investigación y el desarrollo de fármacos macromoleculares con especial atención a la insulina y los anticuerpos monoclonales. En 2020, el centro de I+D de la empresa y partes de las líneas de producción se instalaron en el Valle Medicinal de Hangzhou, y el nivel de I+D y producción de software y hardware mejoró de manera efectiva.