El material de reparación ósea RhBMP-2 de Jiuyuan Gene logra un gran avance en el mercado de la ASEAN y forja un diseño global para productos biológicos ortopédicos

Hangzhou Jiuyuan Genetic Biopharmaceutical Co., Ltd. (02566.HK), una empresa china líder con más de 30 años de especial atención en productos farmacéuticos de ingeniería genética y materiales ortopédicos biomédicos, ha marcado un hito fundamental en la comercialización global de su producto principal de proteína morfogenética ósea humana recombinante-2 (rhBMP-2). Su material insignia de reparación ósea,youyoudao®, el primer dispositivo médico de regeneración ósea basado en rhBMP-2 aprobado a nivel nacional y disponible comercialmente en China, obtuvo la autorización oficial de comercialización del Ministerio de Salud de Indonesia, asegurando la primera aprobación de entrada al mercado extranjero en la región de la ASEAN y dando inicio a la expansión global a gran escala de la compañía de su exitosa cartera de productos ortopédicos BMP-2.

Como logro tecnológico central incubado en el marco del importante proyecto nacional de ciencia y tecnología 863, Youyoudao® presenta ingredientes activos rhBMP-2 desarrollados de forma independiente y cuantificados con precisión, con ventajas clínicas sobresalientes deOsteogénesis acelerada e integración ósea de alta-calidad.. A diferencia de los materiales tradicionales de injerto óseo autólogo y alogénico que sufren de fuentes de donantes limitadas, traumatismo quirúrgico secundario y poca eficacia de curación ósea posoperatoria, el innovador producto BMP-2 desarrollado por Jiuyuan Gene puede inducir eficazmente una rápida regeneración del tejido óseo, acortar significativamente el ciclo de rehabilitación ortopédica y ofrecer efectos terapéuticos confiables para escenarios clínicos comunes y refractarios, incluidos defectos óseos, fracturas pseudoartrosis y cirugías de fusión espinal. Desde su lanzamiento comercial nacional, el producto se ha convertido en una solución localizada de referencia en el mercado de biomateriales de reparación ósea-de alta gama de China, rompiendo el monopolio del mercado a largo plazo de productos ortopédicos biológicos similares importados y obteniendo un amplio reconocimiento y promoción clínica entre los especialistas nacionales en cirugía ortopédica y de columna.

La aprobación oficial de Youyoudao® en Indonesia significa que el producto rhBMP-2 de Jiuyuan Gene ha cumplido con los estrictos requisitos regulatorios de seguridad, eficacia y calidad de producción de dispositivos médicos de los principales mercados de la ASEAN, sentando una base sólida para la posterior penetración en el mercado y expansión de canales de la compañía en todo el Sudeste Asiático. Los analistas de la industria señalan que la región de la ASEAN cuenta con una gran base poblacional, una creciente incidencia de traumatismos ortopédicos y enfermedades óseas degenerativas, y una capacidad de consumo médico y de salud en continua mejora, lo que resulta en una enorme demanda clínica insatisfecha de materiales de reparación ósea de alto-rendimiento. Antes de este avance, los productos ortopédicos-rhBMP-2 de alta gama en el mercado del Sudeste Asiático eran suministrados principalmente por gigantes multinacionales de dispositivos médicos. Se espera que el innovador producto BMP-2 localizado de Jiuyuan Gene acapare participación de mercado con su alta relación costo-rendimiento, calidad estable del producto y ventajas de adaptación clínica localizada, brindando opciones de tratamiento óseo más accesibles y de alta calidad para pacientes ortopédicos en la región de la ASEAN.

Mientras acelera la comercialización global de su producto maduro rhBMP-2, Jiuyuan Gene también avanza continuamente en la actualización iterativa y el diseño de I+D de sus nuevos productos de la serie BMP-2, consolidando aún más su foso tecnológico líder en el campo de la medicina regenerativa ósea. El material de reparación ósea de nueva generación de la empresa.JY23, un producto óseo biológico multifuncional-compuesto con una fórmula rhBMP-2 optimizada, ha completado con éxito todos los procedimientos de inspección de registro en China. Los datos de las pruebas biológicas provisionales confirmaron que el nuevo producto mantiene excelentes perfiles de seguridad e indicadores de eficacia osteogénica superiores, y actualmente se encuentra en el proceso de aprobación del registro nacional de dispositivos médicos, en camino para su aplicación oficial en el mercado y su lanzamiento en el corto plazo.

Además, Jiuyuan Gene ha participado profundamente en el proyecto especial "Materiales biomédicos" del programa nacional clave de I+D, llevando a cabo dos temas de investigación centrales centrados en la optimización del proceso de carga de rhBMP-2 y la investigación de mejora de la integración ósea de dispositivos de implantes ortopédicos personalizados. La compañía se compromete a ampliar aún más los límites de la aplicación clínica de la tecnología central BMP-2, explorar la combinación innovadora de biomateriales rhBMP-2 y equipos de implantación de precisión ortopédica personalizada y promover el desarrollo estandarizado y de alta calidad de la industria de materiales de reparación biológica ortopédica de China.

Los ejecutivos de la compañía declararon que los productos principales rhBMP-2 seguirán siendo el principal motor de crecimiento estratégico del negocio biomédico ortopédico de Jiuyuan Gene. Depender de impulsores de desarrollo duales deCultivo intensivo en el mercado interno y distribución global en el extranjero., la compañía continuará profundizando la innovación tecnológica y la iteración de productos en la pista BMP-2. En el futuro, sobre la base de consolidar su posición de liderazgo en el mercado nacional de biomateriales de reparación ósea de China, Jiuyuan Gene ampliará aún más su trabajo de aprobación regulatoria y promoción de mercado en el extranjero en más países de la Franja y la Ruta y mercados médicos emergentes, esforzándose por construir una marca independiente china influyente a nivel mundial en el campo de los biomateriales de ingeniería genética ortopédica.